Regulatorik-Anforderungen automatisieren lassen
Projektziele & Projektergebnis
Erstellung projekt in den Bereichen „Service & Support“ mit dem Ziel der Erhöhung/Steigerung/ Optimierung der Produkt- / Servicequalität.
Das Unternehmen kann nun einen Plan für die Einführung eines Dokumentationsautomatisierungssystems für Medizinprodukte aufstellen.
Gesamtprojekt
Top Erkenntnisse aus dem Projekt
Ausgangslage
Zentrale Fragestellungen im Projekt
- Wie kann künstliche Intelligenz im Dokumentationsprozess unterstützen?
- Wie kann der Dokumentationsprozess automatisiert werden?
- Wie kann eine automatisiertes System etabliert werden?
Projektdetails
Medizinprodukte müssen hohen Standards entsprechen. Bei ihrer Herstellung muss vieles dokumentiert werden und konkrete Qualitätsnormen erfüllt werden, damit die Produkte überhaupt verkauft werden dürfen. Was einerseits zu einer hohen Sicherheit führt, sorgt andererseits auch für einen hohen Dokumentationsaufwand. Sollen neue Technologien wie künstliche Intelligenz oder Maschinelles Lernen im Produkt verwendet werden, steigert das die Dokumentationspflichten zusätzlich. Dabei durchlaufen die Medizinprodukte zusätzlich im Dokumentationsprozess ein Test- und Validierungsverfahren. Dies nimmt im Alltag bei der Produktentwicklung viel Zeit in Anspruch und bindet auch wertvolle Arbeitszeit von Fachkräften. Was liegt da näher, als Mitarbeitende durch Automatisierung im Dokumentationsprozess zu entlasten?
Einen Austausch zu diesen Themen fand die QTEC-Group im Mittelstand-Digital Zentrum Schleswig-Holstein. Gemeinsam mit dem Team aus dem Zentrum beschäftigte sich das Unternehmen mit der Frage, wie ein System gestaltet sein kann bzw. sollte, um die Automatisierung im Dokumentationsprozess durchführen zu können. Dabei konnten Impulse und Ideen erarbeitet werden, welche Schritte es braucht, um ein Automatisierungssystem zu etablieren.